圖／科技部南部科學園區王永和科長(左三) 與 金屬中心執行長林秋豐（右三）及與會講師及貴賓合影。（金屬中心提供
記者陳雯萍／高雄報導
金屬中心今(22日)於南科智慧生醫旗艦館，主辦「110年歐盟醫材MDR檢測與驗證研討會」，活動採實體併線上進行，參與人數超過千人，反應相當熱烈。
金屬中心執行長林秋豐表示，活動結合南科管理局的醫療器材產業聚落，邀集森維國際認證、高雄醫學大學「全球教育訓練中心」、DNV、SGS，共同分享醫療器材法規(MDR)的要求，與各單位的專業領域，使醫療器材廠商透過金屬中心不同階段的協助下，能順利將醫材上市。
他說，醫療器材產業服務一直是金屬中心積極投入的重點領域，也持續關注歐盟MDR的法規公告及廠商應轉換時程，但建立相關服務量能需要時間。然而為因應我國醫材廠商的需求迫切，在進行內部量能盤點與服務方向聚焦後，金屬中心在去年底即投入資源建置服務團隊，除了協助低風險醫療器材出具測試報告，以加速上市時程外，也輔導業者建置符合MDR要求的文件，積極協助業者解決各種疑難雜症。
圖／金屬中心主辦「110年歐盟醫材MDR檢測與驗證研討會」，分享MDR要求重點。（金屬中心提供）
在面對世界醫療產業蓬勃發展下，台灣醫療器材走出國際勢在必行，我國醫療器材產業中小型化的趨勢，也反映出面對歐盟MDR嚴格要求文件準備上的法規人員無力感。金屬中心除了鏈結外部，並整合內部資源，透過輔導的文件品質嚴格把關，不僅在過程中強化廠商對MDR的暸解，也縮短Notified-Body第一階段時程，業者未來面對MDR的要求將更順手，自家產品在國際販售的品質也勢必更有信心。
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